開(kāi)展新的檢測(cè)項(xiàng)目，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)常要做的事情，那么如何才能科學(xué)有效地開(kāi)展新項(xiàng)目檢測(cè)，下面我們從立項(xiàng)、實(shí)施、評(píng)審、批準(zhǔn)四個(gè)方面了解新項(xiàng)目的開(kāi)展。

第一：新項(xiàng)目立項(xiàng)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，應(yīng)從市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、委托方要求或業(yè)務(wù)發(fā)展等方面著手,再結(jié)合所具備的能力，提出開(kāi)展新檢測(cè)項(xiàng)目的立項(xiàng)建議，填寫(xiě)新開(kāi)展項(xiàng)目審批表，內(nèi)容包括：項(xiàng)目名稱(chēng)、提出依據(jù)及目前能力現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)，能力分析，實(shí)施計(jì)劃，需配置的儀器設(shè)備等，報(bào)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第二：新項(xiàng)目的實(shí)施

檢驗(yàn)檢測(cè)通過(guò)立項(xiàng)后，應(yīng)從以下幾個(gè)方面著手開(kāi)展新項(xiàng)目。

1、檢測(cè)文件準(zhǔn)備：

確定新項(xiàng)目采用的檢測(cè)方法，并設(shè)計(jì)新項(xiàng)目原始記錄格式和檢測(cè)報(bào)告格式。

2、檢測(cè)條件準(zhǔn)備：

按照新項(xiàng)目采用的方法要求，確定檢測(cè)所需的環(huán)境條件、儀器設(shè)備、試劑耗材。對(duì)于新投入使用的儀器設(shè)備，經(jīng)過(guò)安裝調(diào)試驗(yàn)收并對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢定校準(zhǔn)后，證明購(gòu)買(mǎi)的檢測(cè)設(shè)備滿足開(kāi)展新項(xiàng)目的要求。

3、檢測(cè)人員準(zhǔn)備：

對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行必要的理論知識(shí)和實(shí)踐操作培訓(xùn)，使其能熟練掌握開(kāi)展新項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)。

4、對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)

如開(kāi)展新項(xiàng)目所用的是標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)對(duì)能否正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證不僅需要識(shí)別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等技術(shù)能力能否滿足要求，還應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)證明樣品的前處理、存放和處置等各環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法要求，以及結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證。

如實(shí)驗(yàn)室使用的是非標(biāo)方法,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),并通過(guò)與其他已經(jīng)確認(rèn)的方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式確認(rèn)非標(biāo)方法是否具有科學(xué)性、準(zhǔn)確性、有效性和適用性，如果實(shí)驗(yàn)室自己做確認(rèn)與驗(yàn)證可以一并進(jìn)行，若請(qǐng)外部專(zhuān)家確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室還需要驗(yàn)證。

5、形成檢測(cè)報(bào)告

檢測(cè)結(jié)束后，完成原始記錄書(shū)寫(xiě),形成檢測(cè)報(bào)告，必要時(shí)評(píng)定測(cè)量不確定度。

第三：新項(xiàng)目的評(píng)審

開(kāi)展新項(xiàng)目實(shí)施完成后,由申請(qǐng)部門(mén)進(jìn)行初審，必要時(shí)機(jī)構(gòu)組織技術(shù)骨干或?qū)＜覍?duì)新開(kāi)展項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容至少包括以下幾個(gè)方面:

1.人員：人員的培訓(xùn)工作是否已完成,專(zhuān)業(yè)和工作經(jīng)歷是否滿足方法驗(yàn)證人員要求，能否熟練掌握開(kāi)展新項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)。

2.設(shè)備：確保儀器設(shè)備滿足開(kāi)展新項(xiàng)目的要求，并完成檢定和校準(zhǔn)和計(jì)量確認(rèn)。

3.樣品：檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象的樣品制備，包括前處理、存放和處置等各環(huán)節(jié)是否滿足方法要求。

4.方法：檢測(cè)方法是否適當(dāng)、現(xiàn)行有效，如果是標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn)行了驗(yàn)證，如果是非標(biāo)方法是否進(jìn)行了確認(rèn)。

5.環(huán)境：檢測(cè)的環(huán)境條件及設(shè)施、是否滿足方法要求。

6.試劑耗材：是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收,滿足方法要求

7.記錄表單和報(bào)告格式：是否需要修訂，滿足方法要求

第四：新項(xiàng)目的批準(zhǔn)

對(duì)照上述內(nèi)容，出具模擬報(bào)告和評(píng)審報(bào)告,保存評(píng)審資料,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)新項(xiàng)目的開(kāi)展后?？上蛸Y質(zhì)認(rèn)定部門(mén)提出正式的擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)。

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