隨著實驗室精細化程度的不斷深化,實驗室普遍面臨檢測需求復(fù)雜、需求隨檢測目的變化而變化等問題,不僅樣品形態(tài)各式各樣,檢測需求也各種各樣,此外,樣品留存要求也各有不同。
針對上述情況,實驗室操作人員不但要保證樣品在檢驗過程中不丟失、不變質(zhì)、不污染、不混淆,確保樣品檢驗結(jié)果的代表性和公正性,符合檢驗要求,還要保證留存樣品符合檢驗復(fù)查的要求。
一、保留樣品有什么目的和作用呢?
保留樣品是在制取供檢驗用樣品的同時獲得的備份樣品,它具有供檢驗用樣品同等的物料特性,其目的和作用主要有以下幾個方面:
1、重復(fù)檢測用
當(dāng)檢驗人員對檢驗數(shù)據(jù)有異議,結(jié)果難以判定,再易人重檢而樣品數(shù)量不足;或者檢驗用樣品出現(xiàn)異常情況、被玷污時,就需啟用保留樣品,進行重檢復(fù)檢。
2、仲裁檢驗用
當(dāng)用戶對檢驗報告有異議時,可以向質(zhì)檢部門申請復(fù)檢。保留樣品可以作為第三方實驗室仲裁檢驗的依據(jù)。
3、研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲存變化
對保留樣品進行持續(xù)定期再檢,可作為研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲存變化狀況,了解產(chǎn)品或產(chǎn)品中某個指標值的變異情況。當(dāng)用戶提出檢測結(jié)果不符合或技術(shù)指標過剩時,可作為意見和解釋之用。
4、質(zhì)量控制用
CNAL/AC01《校準和檢測實驗室能力認可準則》5.9中描述,可以利用保留樣品作為實驗室檢測與校準結(jié)果質(zhì)量保證的方法。
二、留樣室管理要求
1、留樣室(區(qū))的環(huán)境要求與產(chǎn)品保存環(huán)境一致,即在無特殊要求的情況下,溫度范圍-20℃~55℃,相對濕度10%~90%。
2、留樣室(區(qū))內(nèi)安裝溫濕度檢測儀表,當(dāng)環(huán)境達不到要求時應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的應(yīng)急措施,如空調(diào)、除濕機。
3、留樣室(區(qū))安排專人管理,負責(zé)留樣樣品的管理工作,應(yīng)按時、如實的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監(jiān)測記錄,對檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過留樣期限樣品的銷毀負責(zé)。
三、留樣檢驗或觀察頻次或周期及項目
1、一般留樣產(chǎn)品的保存期限內(nèi),在不影響包裝完整性情況下每個季度進行一次目檢,主要觀察其外觀、包裝、以及產(chǎn)品的完整性,如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情況的,應(yīng)及時通知品質(zhì)控制部負責(zé)人進行處理。
2、穩(wěn)定性留樣產(chǎn)品的保存期眼內(nèi),每年進行一次全性能的檢則,如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情兄的,應(yīng)及時通知品質(zhì)控制部負責(zé)人進行處理。
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