檢驗(yàn)檢測方法是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測工作的依據(jù),也是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)配置人員、設(shè)備、環(huán)境條件、耗材的依據(jù),是確保出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告準(zhǔn)確、可靠的基礎(chǔ)保障。那么,又該如何實(shí)施對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證呢?
1.人員
人員方面應(yīng)從人員培訓(xùn)質(zhì)量、人員數(shù)量、人員資質(zhì)等方面進(jìn)行驗(yàn)證。
(1)培訓(xùn)質(zhì)量方面。在開展新的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)會(huì)對人員進(jìn)行內(nèi)部或外部的培訓(xùn),培訓(xùn)結(jié)束后對培訓(xùn)質(zhì)量進(jìn)行考核。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)考核時(shí)應(yīng)對人員掌握標(biāo)準(zhǔn)的程度;所用儀器設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)、期間核查是否掌握;記錄表格設(shè)計(jì)是否符合要求等方面進(jìn)行考核,必要時(shí)可進(jìn)行盲樣考核或機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員比對等方式對培訓(xùn)質(zhì)量進(jìn)行考核。
(2)人員數(shù)量方面。同一個(gè)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目,一般至少確定兩名檢驗(yàn)檢測人員,以確保檢驗(yàn)檢測工作不因人員短缺而不能按時(shí)完成。
(3)人員資質(zhì)方面。RB/T214-2017之4.2.5條規(guī)定“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)?!睓z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)人員的培訓(xùn)情況、掌握標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備的熟練程度以及技能等方面進(jìn)行能力確認(rèn)。人員能力確認(rèn)包括檢驗(yàn)檢測能力的確認(rèn)和操作儀器設(shè)備能力的確認(rèn),并形成書面文件。對一些特殊的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目,如酒類感官檢驗(yàn)需取得品酒師資格的,在人員資格確定時(shí)一定要確認(rèn)人員是否取得國家規(guī)定的相應(yīng)資格。
2.儀器設(shè)備
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)方法中對儀器設(shè)備的要求,核查所配置的儀器設(shè)備計(jì)量特性(如測量范圍、偏移、分辨率、漂移等)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法中的要求。其次,在確定滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求后,再核查所用的儀器設(shè)備是否制定了檢定、校準(zhǔn)或核查計(jì)劃,維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,期間核查計(jì)劃等計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或核查后,應(yīng)對檢定、校準(zhǔn)或核查后的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),以確保儀器設(shè)備滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。
3.環(huán)境條件
標(biāo)準(zhǔn)方法中如對檢驗(yàn)檢測環(huán)境、樣品儲存等環(huán)境條件有要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查開展檢驗(yàn)檢測地點(diǎn)環(huán)境條件、樣品儲存的環(huán)境條件是否滿足要求。另外,如果環(huán)境條件對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有影響的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配置相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并做好監(jiān)控記錄。這些監(jiān)控設(shè)備也應(yīng)編制檢定、校準(zhǔn)或核查計(jì)劃,并對檢定、校準(zhǔn)或核查后的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),以確保監(jiān)控設(shè)備滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。
4.檢驗(yàn)檢測耗材
檢驗(yàn)檢測耗材是開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)必不可少的。每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方法中都會(huì)給出所需的耗材包括哪些,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需對照標(biāo)準(zhǔn)方法核查所配備的耗材是否滿足要求,并對這些耗材進(jìn)行驗(yàn)收。另外,如標(biāo)準(zhǔn)方法中給出了耗材有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)。
5.樣品的抽取、儲存與接收
抽取樣品是檢驗(yàn)檢測工作的第一步,樣品抽取的是否有代表性以及儲存接收過程是否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定,直接影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性,因此檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格對照標(biāo)準(zhǔn)方法中對樣品的抽取、儲存和接收的要求核查機(jī)構(gòu)是否能滿足要求。如GB/T5750.2-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 水樣的采集與保存》對生活飲用水的采集與保存從采樣容器的選擇、采樣容器的洗滌、水樣采集、采樣體積以及不同檢驗(yàn)項(xiàng)目采樣所用的容器材質(zhì)和保存方法、水樣的過濾和離心分離、不同檢驗(yàn)項(xiàng)目水樣的保存條件、水樣的運(yùn)輸?shù)确矫孀龀隽嗽敿?xì)的規(guī)定,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)就需根據(jù)所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目和GB/T5750.2-2006對照,核查機(jī)構(gòu)能否滿足GB/T5750.2-2006中的各項(xiàng)規(guī)定。
6.記錄表格
記錄是證明檢驗(yàn)檢測過程是否有效的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查記錄表格記錄的信息是否充分;記錄表格記錄的內(nèi)容是否完整,具有可溯源性;記錄表格是否規(guī)范并符合機(jī)構(gòu)對記錄的要求。核查出具的典型報(bào)告是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)報(bào)告的要求,如標(biāo)準(zhǔn)中對不確定度有要求時(shí),還應(yīng)核查不確定度報(bào)告是否合理,不確定度來源分析是否全面。
7.結(jié)果驗(yàn)證
對標(biāo)準(zhǔn)方法從人員、儀器設(shè)備、環(huán)境條件等方面進(jìn)行驗(yàn)證后,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接下來應(yīng)對結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果驗(yàn)證可同人員培訓(xùn)考核中的盲樣考核或機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員比對等同時(shí)進(jìn)行。有些標(biāo)準(zhǔn)對結(jié)果的質(zhì)量控制提出了具體要求,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定開展結(jié)果驗(yàn)證。如GB/T5750.2-2006對生活飲用水的質(zhì)量控制提出了現(xiàn)場空白、運(yùn)輸空白、現(xiàn)場平行樣、現(xiàn)場加標(biāo)樣或質(zhì)控樣等多種質(zhì)量控制手段,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按GB/T5750.2-2006中的規(guī)定開展質(zhì)控工作并進(jìn)行結(jié)果驗(yàn)證。