我國原料藥和藥用中間體（以下統(tǒng)稱原料藥）以其低廉的價格在國際市場占有重要地位，我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機遇，同時也給制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。出于各種不同的目的，近兩年來各原料藥進口國對我國制藥企業(yè)的生產過程和社會責任提出了更高的要求，因此各種認證迅速在制藥行業(yè)展開，同時我國的《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）認證工作也在加快進程。這些認證的重點對原料藥來說都集中在精、干、包崗位，干燥器的合理選擇顯得尤為重要。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產過程的合理、產品均一、無積料、可以滿足在線清洗（CleaninginPlace，CIP）要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌（SterilizinginPlace，SIP）的要求。目前，我國原料藥干燥器類型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類。下面分別就其各自特點和適用條件進行簡要論述。
1、真空干燥箱
真空干燥箱為較古老的干燥裝置，箱內被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質，將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上，關閉箱門，箱內用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質的循環(huán)流動中將藥品加熱到指定溫度，水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設備易于控制，可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒，干燥過程中藥品不易被污染，可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀80年代原料藥行業(yè)多用此設備為主要干燥器，但由于不易對料盤進行在線清洗和在線滅菌，干燥速度慢，工人勞動強度大，而且為實現藥品均一性，干燥后還要經混粉裝置混合，現原料藥大生產上已很少應用，多用于中、小試生產或包材熱處理。
2、真空回轉干燥器
真空回轉干燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉動，對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設備在上世紀80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)，在我公司青霉素生產上試用成功，并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣，目前國內制造廠家很多。后來又出現了單軸回轉干燥器多維旋轉干燥器、傾斜式回轉干燥器等類似產品。此設備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。由于此設備操作簡單間歇生產易于調節(jié)、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的干燥器，像青霉素、潔霉素、金霉素等都可選用。設備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題，為保證設備運轉平穩(wěn)，同心度要求軸端跳動量小于0.01mm，空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?/p>
干燥箱主要以有無鼓風而分為鼓風和恒溫兩種，干燥箱恒溫性能要好，鼓風是提高干燥箱恒溫性能的zui有效的方法，其特定的風道設計，有利于提高干燥箱工作室內的溫度均勻度和波動度，所以鼓風干燥箱總比沒有鼓風的干燥箱恒溫的性能要好，恒溫的指標要高，請看這兩類干燥箱的技術指標上的差別（工作溫度范圍：50-300℃） ：
指標名稱 | 有鼓風 | 無鼓風 |
溫度波動度 | ≤±1℃ | ≤±1℃ |
溫度均勻度 | ≤±7.5℃ | ≤±10.5℃ |
而且重要的差別在于鼓風干燥箱的溫度均勻度，根據標準，是按zui高工作溫度每100℃，溫度均勻度2.5℃來確定的。如果鼓風干燥箱的zui高工作溫度為200℃，那么溫度均勻度應該小于等于5℃；在實際使用中，如果您常用的zui高溫度可能遠遠低于300℃，那么溫度均勻度就會遠遠低于指標了。
另外，干燥箱因用途的不同，環(huán)境氣候的不同，因而與之相對應的產品就應運而生。我們的產品就是制造模擬各種環(huán)境氣候的設備，只要您有需要，我們就努力為您去實現這種需要。
當然，跟恒溫性能有關的因素很多，如箱體結構，感溫器，儀表控溫性能的好壞，保溫層的設計及保溫材料等等。本文是假設上述因素同等條件下，來討論恒溫性能的差別。
既然恒溫干燥箱（不帶鼓風的）的恒溫性能不如鼓風干燥箱，那么為什么還要生產呢？這是根據用戶的不同的需要設計生產的。它適合用戶對溫度均勻度要求本身不高，或者干燥物品不適宜放置在鼓風的環(huán)境中的，如對粉塵、顆粒較小的物品進行干燥處理。可見，恒溫干燥箱是針對客戶的特殊需要設計的，是因某些干燥物品的特殊需要，不適用鼓風，當然其結構也相對簡單，省掉了鼓風和風道裝置，價格也比有鼓風的便宜很多。俗話說：便宜沒好貨，所以在同等條件下，恒溫干燥箱的恒溫性能不會比鼓風干燥箱好。
由此看來，鼓風干燥箱不恒溫是一個很大的誤區(qū)，用戶在選擇干燥箱產品時，千萬不要顧名思義，盲目地按名稱來選擇，應該根據您自己的用途，選擇zui適合的產品。我們建議您在購買前，要把您的用途、目的和使用的常用溫度范圍等情況向我們的銷售人員作詳細地咨詢，并聽取銷售人員的建議和解決的方案，在可能的范圍內作出的選擇，避免產品的選型不當，而發(fā)生產品不適用的問題。
真空干燥箱與電熱恒溫干燥箱的不同
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