藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等形式。

　　泡罩包裝：又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間、兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑量、吸濕性強、對紫外光敏感、要求耐熱耐寒、且要求有效期長的藥品。SP膜多用于聚乙烯鋁塑復合膜。袋包裝：是藥品常用的軟包裝形式，主要用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間，然后熱合密封、沖載成一定板塊的包裝形式。由于涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防潮性和遮光性，所以雙鋁包裝主要用于要求密封和遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝。水針劑包裝：目前已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平，即在一臺設(shè)備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質(zhì)塑料瓶包裝：主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質(zhì)瓶常用PP無毒塑料；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質(zhì)瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟屏主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類包裝采用內(nèi)涂層的印字鋁管、塑料管和復合管灌裝軟膏，以取代鉛錫管。

　　藥品包裝材料控制要素及意義：

　　匯總我國及國際相關(guān)標準規(guī)范，對藥品包裝及材料檢測與控制的主要指標有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。

　　阻隔性能

　　阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包裝對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品貨架期質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測能分析解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。

設(shè)備圖片

設(shè)備名稱及型號

測試項目

設(shè)備用途

VAC-VBS

壓差法藥包材透氣儀

氧氣、二氧化碳、氮氣的透過率

壓差法原理，用于各種藥品包裝材料的氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體的透過率檢測。

W3/060

藥包材杯式法透濕儀

水蒸氣透過率

杯式法原理，用于各種藥品包裝材料的透水蒸氣性能檢測，用于包材防潮性能分析。

OX2/230

氧氣透過率測試系統(tǒng)

氧氣透過率

等圧法原理，用于各種藥品包裝材料或容器的氧氣透過率檢測。

物理機械性能

物理機械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運輸、貨架展示、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實施保護的基礎(chǔ)指標，一般包括拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

設(shè)備圖片

設(shè)備名稱及型號

測試項目

設(shè)備用途

XLW(PC)

智能電子拉力試驗機

拉伸強度與伸長率、拉斷力

用于藥品包裝材料的拉伸強度與伸長率、拉斷力檢測。

BLD-200N

電子剝離試驗機

剝離強度

可進行復合強度（180度剝離）檢測，檢測藥品包裝用復合膜層與層間的粘結(jié)強度檢測。

HST-H3

熱封試驗儀

熱合強度

用于評定藥品包裝 熱封合部位封合強度的分析指標。配合拉力試驗機進行包材的熱合強度。

RSY-R2

熱縮試驗儀

熱收縮率測試

用于檢測藥品包裝材料進行熱收縮性能檢測。

XLW(M)

智能電子拉力試驗機

穿刺力測試、穿刺器保持性能檢測

用于藥品包裝材料和藥用膠塞的抗穿刺性能檢測；用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。

注藥點密封性測試儀

注藥點密封性測試

用于評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性能。

輸液袋懸掛力測試裝置

懸掛力測試

用于評定輸液袋的耐懸掛性能。

XLW

智能電子拉力試驗機

鋁塑組合蓋開啟力測試

用于進行鋁塑組合蓋開啟力大小的檢測。

BMC-B1

落鏢沖擊試驗儀

落鏢沖擊

用于藥品包裝材料的抗落鏢沖擊性能檢測。

FIT-01

擺錘沖擊試驗儀

擺錘沖擊

用于藥品包裝材料的抗擺錘沖擊性能檢測。

SLY-S1

撕裂度儀

耐撕裂性能

埃萊門多夫法原理，用于藥品包裝材料的耐撕裂性能檢測。

FDT-02

揉搓試驗儀

抗揉搓性能

用于藥包材的抗揉搓性能試驗；通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。

SLY-S1

撕裂度儀

耐撕裂性能

埃萊門多夫法原理，用于藥品包裝材料的耐撕裂性能檢測。

XYD-15K

紙箱抗壓試驗機

耐壓性能

用于藥品包裝紙箱的抗壓性能、堆碼性能檢測。

　　厚度測試

　　藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻，會影響到阻隔性、拉伸強度等性能；對材料厚度實施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。

C640

測厚儀

厚度檢測

機械接觸式測量原理，用于藥品包裝材料的厚度檢測。

　　摩擦系數(shù)檢測

　　摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝的需求。

MXD-02

摩擦系數(shù)儀

摩擦系數(shù)

用于薄膜、復合膜、紙張紙板、鋁箔等材料的表面動靜摩擦系數(shù)檢測。

COF-P01

斜面摩擦系數(shù)儀

斜面摩擦系數(shù)/靜摩擦系數(shù)

用于紙張、紙板、塑料薄膜、薄片、輸送帶等材料的靜摩擦系數(shù)測試。

FPT-F1

摩擦系數(shù)/剝離試驗儀

高溫摩擦系數(shù)/剝離強度

用于紙張、紙板、薄膜、薄片、鋁箔等材料的動靜摩擦系數(shù)測試；膠粘劑、醫(yī)用貼劑、離型紙、保護膜等產(chǎn)品的剝離強度測定。

　　溶劑殘留檢測

　　藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料被用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康，因此必須對溶劑殘留進行檢測。

GC-7800自動進樣

氣相色譜儀

溶劑殘留/氯乙烯單體

可用于藥品包裝材料的溶劑殘留測定；可用于藥包材氯乙烯單體的檢測。

　　藥品包裝密封性能檢測

　　密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因為產(chǎn)品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。

MFY-01

密封試驗儀儀

密封性能

用于藥品包裝袋、瓶、罐等包裝容器的密封性能檢測。

LSSD-01

泄漏與密封強度測試儀

密封強度測定/包裝袋耐壓性能

用于藥品包裝袋的密封強度測定、瓶蓋密封性測試；用于包裝袋耐壓強度試驗。

　　瓶蓋扭矩檢測

　　瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的運輸以及終消費都有很大的影響。

NJY-20

瓶蓋扭矩儀

瓶蓋扭矩

用于瓶裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的檢測。

　　頂空氣體分析

　　藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前，對包裝內(nèi)部的氣體成分進行控制是有效延長藥品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器頂部空間的氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價，從而指導生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。

CLASSIC 650

頂空氣體分析儀

殘氧量、殘留二氧化碳分析

用于藥品包裝袋、瓶、罐等包裝容器的殘氧量、殘留二氧化碳分析測定。

　　藥包材不揮發(fā)物質(zhì)測定

　　隨著藥包材2015年標準的頒布實施，標準中針對軟塑藥包材的不揮發(fā)物質(zhì)檢測提出了新的測試要求。

C830

遷移量及不揮發(fā)物測定儀

殘氧量、殘留二氧化碳分析

用于藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定。

　　印刷質(zhì)量檢測

　　對包裝實施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費者的重要手段，產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響消費者對產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量，就需要對印刷質(zhì)量進行控制。

　　色彩控制：在彩色印刷中需要借助人工進行辨色，經(jīng)常因光照環(huán)境不同而產(chǎn)生不同的評價或因同色異譜現(xiàn)象產(chǎn)生印刷質(zhì)量問題，配置標準光源可有效避免此類問題的產(chǎn)生。墨層結(jié)合牢度與耐磨性控制：包裝印刷的墨層脫落會嚴重影響產(chǎn)品形象，甚至影響到消費者對產(chǎn)品質(zhì)量的信任，通過該項檢測可以有效預(yù)防產(chǎn)品在運輸?shù)冗^程中因磨擦造成包裝印刷墨層脫落的現(xiàn)象。

SBG-80

D65/A 標準光源

色彩對比

用于進行包裝印刷質(zhì)量色彩的比對工作。

MCJ-01A

磨擦試驗機

墨層耐磨性

適用于印刷品印刷墨層耐磨性、PS版感光層耐磨性及相關(guān)產(chǎn)品表面涂層耐磨性的測試試驗。

BLJ-02

圓盤剝離試驗機

凹版墨層結(jié)合牢度

適用于凹版印刷工藝生產(chǎn)的塑料薄膜和玻璃紙裝潢印刷品（包括復合膜印刷品）進行印刷墨層結(jié)合牢度的測試試驗。

YGJ-02

膠粘帶壓輥機

凹版墨層結(jié)合牢度

適用于凹版印刷工藝生產(chǎn)的塑料薄膜和玻璃紙裝潢印刷品（包括復合膜印刷品）進行印刷墨層結(jié)合牢度的測試試驗。