生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作的開展離不開試劑和耗材等外部供應(yīng)品的使用,供應(yīng)品的管理往往由多個部門參與、流程復雜,科學有效的供應(yīng)品管理是保證監(jiān)測工作質(zhì)量的重要組成部分。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》《檢測和校準實驗室能力認可準則》等規(guī)范文件對實驗室質(zhì)量管理的要求,檢測機構(gòu)需要對試劑、耗材等供應(yīng)品的采購、驗收、儲存采取有效的管理措施,所有環(huán)節(jié)都需進行嚴格的質(zhì)量控制,以確保選擇和采購的供應(yīng)品能滿足實驗的要求。為了保證實驗室獲得質(zhì)量穩(wěn)定可靠的供應(yīng)品,保障實驗室的規(guī)范運行,本文結(jié)合信息化內(nèi)部辦公平臺的應(yīng)用、通過升級自定義業(yè)務(wù)流程、新增庫存管理業(yè)務(wù)模塊,改進供應(yīng)品的審批流程等手段優(yōu)化實驗室對外部供應(yīng)品的管理。
一、外部供應(yīng)品的分類及驗收方式
外部供應(yīng)品種類繁多,按照對監(jiān)測質(zhì)量的影響可以分為兩類,一類是對監(jiān)測質(zhì)量無顯著影響的一般易耗品,如一般玻璃器皿、一般實驗消耗品;另一類是對監(jiān)測質(zhì)量有影響的物品,如容量分析器具、有純度要求的化學試劑、試劑盒、標準物質(zhì)(包括標準溶液、標準氣體、菌種等)、耗材(如氣袋、濾膜、培養(yǎng)基等)。
根據(jù)《<檢測和校準實驗室能力認可準則>應(yīng)用要求》條款6.6.1a、《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》條款6.6.2C、《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》條款6.6.2C的要求,實驗室對所有采購的外部供應(yīng)品需進行符合性檢查或驗證,通常檢查所采購的物品數(shù)量、規(guī)格型號、等級、外觀、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存等是否滿足實驗室的需求。另外,對監(jiān)測結(jié)果有顯著影響的供應(yīng)品還需進行技術(shù)性驗收,保留相應(yīng)的記錄證明,確保所使用的試劑及耗材達到規(guī)定的質(zhì)量要求,當物品驗收不合格比例較高時,實驗室要考慮更換供應(yīng)商或生產(chǎn)商。
二、外部供應(yīng)品的技術(shù)驗收評判要求
實驗室可結(jié)合環(huán)境監(jiān)測分析常用的試劑及消耗性材料的使用,對采購的外部供應(yīng)品進行梳理,建立需要進行技術(shù)驗收的供應(yīng)品名錄,并列出相應(yīng)的評判要求,如列出部分常用重要試劑、耗材驗收名錄及評判要求(見表1)。
三、外部供應(yīng)品的管理
(一)自定義供應(yīng)品的審批流程和庫存管理
根據(jù)實際工作開展情況建立供應(yīng)品清單,按照類別進行分類,主要分為以下幾大類:化學試劑、生物專用試劑、實驗耗材、現(xiàn)場監(jiān)測耗材、標準物質(zhì)等。在OA辦公系統(tǒng)中建立外部供應(yīng)品的領(lǐng)用審批流程,理順供應(yīng)品的申購、購買、驗收、技術(shù)反饋等環(huán)節(jié),明確各環(huán)節(jié)中各部門的職責,增加“標準物質(zhì)/需驗收物品”的領(lǐng)用確認節(jié)點,管理部門可以參與對供應(yīng)品的全過程監(jiān)控,在庫存管理模塊中新增“外部供應(yīng)品清單”“標準物質(zhì)使用記錄”“外部供應(yīng)品驗收記錄”,詳見附圖。
申請人在系統(tǒng)中選擇所需供應(yīng)品并提出采購申請,如果所選的供應(yīng)品在驗收名錄中,系統(tǒng)會提示需要技術(shù)性驗收,并列出相應(yīng)的評判要求,質(zhì)量管理部門參與標準物質(zhì)/需技術(shù)性驗收貨品的審核流程,采購部門完成對供應(yīng)品的符合性驗收,申購人完成技術(shù)性驗收,質(zhì)量管理部門全過程監(jiān)控供應(yīng)品的驗收和使用情況。
(二)外部供應(yīng)品的符合性驗收
采購部門負責外部供應(yīng)品的采購審核,確定供應(yīng)商收到貨品后核對生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、數(shù)量、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、包裝、貯存和證書等信息,確認無誤后在供應(yīng)品審批流程中勾選符合性驗收通過即可完成。
(三)外部供應(yīng)品的技術(shù)性驗收
采購部門經(jīng)過符合性驗收后通知申購人領(lǐng)用,管理部門在系統(tǒng)中進行領(lǐng)用日期登記,申購人領(lǐng)用確認后在庫存管理模塊中填寫“外部供應(yīng)品驗收記錄”,詳見表2,填寫完成并上傳實驗原始記錄等附件后保存,其他信息流程數(shù)據(jù)自動帶入,供應(yīng)品的技術(shù)性驗收即完成。
(四)標準物質(zhì)的使用記錄
標準物質(zhì)領(lǐng)用確認后由申購人負責標準物質(zhì)的使用記錄登記,記錄信息包括使用人、使用時間、用途等信息,對于使用完成的標準物質(zhì)標記為“已使用”狀態(tài)。
(五)供應(yīng)品的信息匯總統(tǒng)計
管理人員通過訪問內(nèi)網(wǎng)流程庫存管理模塊以EXCEL表的形式導出標準物質(zhì)使用記錄和所有試劑及耗材等外部供應(yīng)品的驗收記錄,內(nèi)容包括供應(yīng)品名稱、規(guī)格、供應(yīng)商、生產(chǎn)機構(gòu)、生產(chǎn)日期、驗收人、驗收日期、驗收結(jié)果等信息,采購部門根據(jù)驗收結(jié)果評價供應(yīng)商的供貨質(zhì)量,建立合格供應(yīng)商名錄。