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《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》RB/T 214-2017新規(guī)解讀可使用租用檢測儀器設(shè)備

時間:2018-06-13    來源:    作者:儀多多網(wǎng)     
【導(dǎo)讀】從6月1日起啟用《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)。

國家認(rèn)監(jiān)委近日頒布國認(rèn)實(shí)〔2018〕28號  國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》,要求從6月1日起啟用《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T  214-2017),替代2016年5月31日國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則>及釋義》。
       新舊之間有哪些不同呢?

  1、檢測檢測機(jī)構(gòu)可使用聘用人員

  2、可使用租用儀器設(shè)備
  檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時,應(yīng)確保:
  a)、租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系;
  b)、本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備可由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和儲存條件進(jìn)行控制;
  c)、在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
  d)、同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。

  3、分包有變
  應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,改為應(yīng)事先取得委托人的同意。刪除“書面”兩字。增加:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。

  4、方法有變
  標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),修改為:標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證。
  可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)需要確認(rèn),明確了確認(rèn)的做法:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息:使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法預(yù)期用途的有效性聲明。
  驗(yàn)證:提供客觀的證據(jù),證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。
  確認(rèn):對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。

  5、不確定度有變
  什么時候需要做不確定度?有具體的明確:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。檢測檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時,需要報(bào)告測定不確定度。

  6、質(zhì)量控制手段有變
  質(zhì)量控制的手段由定期參加能力驗(yàn)證與機(jī)構(gòu)之間比對兩種方法擴(kuò)展到N種方法:可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間的比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。

  7、簽發(fā)人有變
  簽發(fā)人簽發(fā)的時候,可使用:簽發(fā)人姓名、簽字或等效標(biāo)識。

  8、檢測報(bào)告內(nèi)容有變
  檢測報(bào)告要求多了兩個內(nèi)容:檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時要清晰標(biāo)注;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報(bào)告或證書的聲明。
  當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時,報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。



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