在數(shù)字化發(fā)展的大背景下，通過從技術(shù)管理、質(zhì)量管理、行政管理三個(gè)角度剖析當(dāng)前檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理普遍存在的問題，提出檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)字化管理集成系統(tǒng)(CO-LIMS)集成數(shù)字化管理需求，從任務(wù)流、管理流和辦公流三個(gè)維度提出系統(tǒng)設(shè)計(jì)框架，對(duì)方案編審、合同評(píng)審、人員管理、文件管理、質(zhì)量管理、合規(guī)管理等方面的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行探析，為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提質(zhì)升級(jí)提供數(shù)字化管理的解決思路。

我國“十四五”規(guī)劃將數(shù)字化轉(zhuǎn)型納入國家戰(zhàn)略發(fā)展頂層設(shè)計(jì)，滲透至各行各業(yè)。檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)作為支撐實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展的科技服務(wù)業(yè)，行業(yè)格局勢(shì)必發(fā)生改變，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理必然面臨巨大考驗(yàn)，準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)、有效利用、積極探索數(shù)字化技術(shù)對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理水平提升具有重要意義。

一、當(dāng)前檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理普遍存在的問題

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作以技術(shù)管理為主線、質(zhì)量管理做保障、行政管理供支撐，任何一環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)不力都將致使機(jī)構(gòu)運(yùn)作不暢，當(dāng)前檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍存在主線缺環(huán)節(jié)、保障難落地、支撐力不足的問題。

1、技術(shù)管理

技術(shù)管理范疇包括從客戶需求到開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)形成結(jié)果報(bào)告的全流程。利用實(shí)驗(yàn)室“人、機(jī)、料、法、環(huán)”進(jìn)行“測(cè)”的過程是技術(shù)管理的核心內(nèi)容，管理手段和措施日漸成熟[2-4]。但是，因客戶需求的識(shí)別、溝通和傳遞不當(dāng)引發(fā)的質(zhì)量事故時(shí)有發(fā)生，對(duì)外降低客戶滿意度，對(duì)內(nèi)加重管理負(fù)荷。

2、質(zhì)量管理

在“放管服”政策背景下，檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)迎來市場春天，但不少“小散弱”機(jī)構(gòu)，往往追求短期效益，質(zhì)量管理流于形式、浮于表面[5-6]，質(zhì)量體系不能被作為管理的有效手段加以實(shí)施利用，反而成為了機(jī)構(gòu)運(yùn)作的負(fù)擔(dān)。

3、行政管理

行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。組織架構(gòu)及人員配置與管理體系職能分配要求不一致、工作量統(tǒng)計(jì)及績效分配合理性依據(jù)不充分、資源配置不合理等問題普遍存在。同時(shí)，因機(jī)構(gòu)運(yùn)營涉及多方面合規(guī)化要求，對(duì)市場監(jiān)管及環(huán)保、安全、衛(wèi)生等相關(guān)法律、法規(guī)要求跟進(jìn)不及時(shí)，容易導(dǎo)致不知法而不合法。

二、數(shù)字化管理系統(tǒng)(CO-LIMS)集成數(shù)字化管理需求

傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)主要涉及從樣品接收到報(bào)告出具的檢驗(yàn)檢測(cè)過程，即技術(shù)管理要素的核心部分;客戶關(guān)系管理(CRM)是基于客戶關(guān)系管理的系統(tǒng)，包括商機(jī)管理、訂單管理、客戶管理等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié);辦公自動(dòng)化(OA)是辦公自動(dòng)化系統(tǒng)。LIMS、CRM、OA對(duì)各自功能的實(shí)現(xiàn)趨于成熟，但因信息采集和數(shù)據(jù)處理技術(shù)差異，造成同一機(jī)構(gòu)內(nèi)部的數(shù)據(jù)資源無法共享[7]，成為機(jī)構(gòu)整體管理水平提質(zhì)增效的“卡脖子”環(huán)節(jié)。本文提出將前端的業(yè)務(wù)運(yùn)營、后臺(tái)的行政支撐以及貫穿全過程的質(zhì)量管理要求與LIMS集成，建立一套檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CO-LIMS，以期為改善檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的各類管理問題提供參考。

三、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CO-LIMS設(shè)計(jì)

CO-LIMS的設(shè)計(jì)，應(yīng)始終貫穿國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025和我國資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)要求，從任務(wù)流、管理流、辦公流三個(gè)維度進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)并交聯(lián)滲透，任務(wù)流即自合同受理到報(bào)告提交以及完成委托任務(wù)的過程;管理流與任務(wù)流環(huán)環(huán)相扣，涉及影響任務(wù)完成質(zhì)量和效率的各項(xiàng)管理要素，是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作的保障;辦公流發(fā)揮并擴(kuò)充OA系統(tǒng)對(duì)任務(wù)流和管理流的支撐功能，提升協(xié)同辦公能力。CO-LIMS總體框架如附圖所示。作者認(rèn)為CO-LIMS應(yīng)在傳統(tǒng)LIMS基礎(chǔ)上，前端接入CRM模塊，任務(wù)過程中引入OA系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)人員、文件、質(zhì)量、合規(guī)等管理要素的線上協(xié)同辦公。以下就方案編審、合同評(píng)審、人員管理、文件管理、質(zhì)量管理、合規(guī)管理等管理的薄弱環(huán)節(jié)展開論述。

附圖 CO-LIMS總體框架圖

1、方案編審

CO-LIMS要求在傳統(tǒng)LIMS的前端完善客戶需求鏈，通過在管理流建立完整有效的標(biāo)準(zhǔn)庫和項(xiàng)目庫，關(guān)聯(lián)本機(jī)構(gòu)資質(zhì)能力，實(shí)現(xiàn)方案在庫編審，從源頭上規(guī)避超范圍檢驗(yàn)檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)，提升客戶需求對(duì)接有效性。

2、合同評(píng)審

合同評(píng)審內(nèi)容和流程的系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)與機(jī)構(gòu)管理體系的規(guī)定匹配。從合同到產(chǎn)品全流程采用同一個(gè)項(xiàng)目庫，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和精細(xì)化成本核算，有利于合同評(píng)審規(guī)避不合理競價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，從機(jī)構(gòu)良性運(yùn)作層面保障檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量。

3、人員管理

人員信息通過CO-LIMS多維留痕，將人員培訓(xùn)和監(jiān)督、質(zhì)量控制活動(dòng)、繼續(xù)教育或技能提升、獎(jiǎng)懲等多方信息數(shù)字化，實(shí)現(xiàn)人員能力量化評(píng)價(jià)，與其崗位職能和能力授權(quán)實(shí)時(shí)匹配驗(yàn)證，釋放線下人員管理壓力，更有效保障檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量。

4、文件管理

CO-LIMS結(jié)合OA平臺(tái)功能，建立機(jī)構(gòu)共享文件庫，按受控與非受控、內(nèi)部與外部分類管理，設(shè)置人員查看、編輯、下載等不同權(quán)限，文件編審、修訂、發(fā)布與廢止通過系統(tǒng)信息實(shí)時(shí)推送，文件操作記錄及系統(tǒng)信息查收記錄留痕可溯。

5、質(zhì)量管理

CO-LIMS通過表單和流程組成的工作流實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃的動(dòng)態(tài)更新、不符合工作的識(shí)別、糾正及跟蹤、管理評(píng)審輸入和改進(jìn)項(xiàng)的落實(shí)跟進(jìn)等，并將實(shí)施效果納入崗位考核指標(biāo)中，結(jié)合系統(tǒng)任務(wù)催辦、預(yù)警提醒功能提高協(xié)同辦公能力和管理質(zhì)量。CO-LIMS應(yīng)強(qiáng)化其統(tǒng)計(jì)分析能力，在滿足報(bào)告差錯(cuò)率、及時(shí)率、客戶滿意度、有效投訴率等常見質(zhì)量目標(biāo)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)上，留有自定義通道，助力機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)特色化競爭和管理體系持續(xù)改進(jìn)。

6、合規(guī)管理

CO-LIMS動(dòng)態(tài)推送與機(jī)構(gòu)運(yùn)作相關(guān)的市場監(jiān)管、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、應(yīng)急管理、衛(wèi)生健康等各類門戶網(wǎng)站較新政策信息，涉及職業(yè)健康、消防、生物安全、特種設(shè)備、?；?、三廢處理等合規(guī)運(yùn)作要求，定期提醒督辦，提升機(jī)構(gòu)合規(guī)運(yùn)作的自主能力。

四、結(jié)語

通過CO-LIMS的開發(fā)利用，可全面提升機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)效率及管理水平。當(dāng)然，系統(tǒng)從理念設(shè)計(jì)到實(shí)現(xiàn)有眾多影響因素，需根據(jù)機(jī)構(gòu)內(nèi)部實(shí)際情況和外部環(huán)境變化進(jìn)行隨時(shí)評(píng)估并不斷完善;CO-LIMS涉及面龐雜，數(shù)字化建設(shè)過程應(yīng)由簡入繁，從頂層設(shè)計(jì)層面留足模塊銜接和功能升級(jí)的冗余空間，科學(xué)設(shè)計(jì)、合理推進(jìn)、動(dòng)態(tài)調(diào)整。

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