點(diǎn)擊右側(cè)附件免費(fèi)下載PDF完整版標(biāo)準(zhǔn)文件：GB/Z 27426-2022 化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性監(jiān)控指南.pdf

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。

本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC261)提出并歸口。

本文件起草單位：中國合格評定國家認(rèn)可中心、國家地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測試中心、深圳海關(guān)食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)、中國石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司、廣東省科學(xué)院測試分析研究所(中國廣州分析測試中心）、廣東省科學(xué)院工業(yè)分析檢測中心、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)、國家環(huán)境分析測試中心、鋼研納克檢測技術(shù)股份有限公司。

本文件主要起草人：趙炳南、王蘇明、王姍姍、孫培琴、董夫銀、魏靜、周永運(yùn)、楊鶴、馬源、張金蘭、劉付芳、吳惠勤、馬艷芳、王亞寧、杜兵、胡凈宇、何兆偉。

化學(xué)分析涉及化工、石油、地質(zhì)、環(huán)境、食品和醫(yī)藥等多個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果有效性監(jiān)控尤為重要。隨著國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025的廣泛應(yīng)用和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量意識的不斷增強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)室管理者對檢測結(jié)果有效性的監(jiān)控也越來越重視，檢測結(jié)果有效性監(jiān)控已成為實(shí)驗(yàn)室管理的重要組成部分。

雖然ISO/IEC17025給出了實(shí)驗(yàn)室確保結(jié)果有效性的通用要求，并適用于所有檢測實(shí)驗(yàn)室開展檢測結(jié)果有效性監(jiān)控的組織和管理，然而由于實(shí)驗(yàn)室能力水平的參差不齊，許多實(shí)驗(yàn)室在開展結(jié)果有效性監(jiān)控管理方面還存在諸多困惑。

本文件針對化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)特點(diǎn)，闡明了結(jié)果有效性監(jiān)控管理的總體原則，指引了基于風(fēng)險(xiǎn)分析評價(jià)結(jié)果用以監(jiān)控策劃的基本方法，給出了內(nèi)部監(jiān)控方法和外部監(jiān)控方法及其結(jié)果評價(jià)的選擇和應(yīng)用的具體指導(dǎo)，旨在提高實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果質(zhì)量，提升實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的有效性和可靠性。

1.范圍

本文件提供了化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控結(jié)果有效性的總體原則、監(jiān)控策劃、內(nèi)外部監(jiān)控方法及其實(shí)施要點(diǎn)與結(jié)果評價(jià)等指導(dǎo)。本文件適用于指導(dǎo)化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的監(jiān)控。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T6379.1-2004測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確度與精密度）第1部分：總則與定義

GB/T15000.2-2019標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則第2部分：常用術(shù)語及定義

GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T27025-2019檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

JJF1001-2011通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1033-2016計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范

JJF1059.1-2012測量不確定度評定與表示

ISO/IEC 17043:2010 合格評定 能力驗(yàn)證的通用要求（Conformity assessment-General re-quirements for proficiency testing)

3.術(shù)語、定義和符號

GB/T 6379.1-2004、GB/T 15000.2-2019、GB/T 19000—2016、JJF 1001-2011、JJF 1033-2016和JJF1059.1-2012界定的術(shù)語和定義適用于本文件。為方便使用，本文件重復(fù)列出下列術(shù)語和定義。

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