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《超導回旋加速器 旋轉(zhuǎn)治療室技術(shù)管理要求》(征求意見稿)

時間:2020-06-16    來源:安徽省市場監(jiān)督管理局    作者:儀多多商城     
【導讀】本標準規(guī)定了超導回旋加速器旋轉(zhuǎn)治療室的術(shù)語和定義、技術(shù)要求和運行管理要求。本標準適用于超導回旋加速器旋轉(zhuǎn)治療室的技術(shù)管理。

  根據(jù)安徽省市場監(jiān)督管理局《安徽省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2019年第 一批安徽省地方標準制修訂計劃的函》(皖市監(jiān)函〔2019〕510號)的要求,由安徽省超導回旋加速器標準化技術(shù)委員會歸口,合肥中科離子醫(yī)學技術(shù)裝備有限公司、安徽省質(zhì)量和標準化研究院、中國科學院等離子體物理研究所共同起草的《超導回旋加速器 旋轉(zhuǎn)治療室技術(shù)管理要求》等三項安徽省地方標準已完成征求意見稿。按照《地方標準制修訂工作指南》(DB34/T 2800-2016)的有關(guān)規(guī)定?,F(xiàn)向社會各界公開征求意見。請?zhí)顚憽栋不帐〉胤綐藴收髑笠庖姳怼?,并?020年7月3日前以信函、傳真或E-mail的形式反饋給聯(lián)系人,逾期未復函,將按無異議處理。

  更多詳情,請登錄安徽省市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢。

  本標準規(guī)定了超導回旋加速器旋轉(zhuǎn)治療室的術(shù)語和定義、技術(shù)要求和運行管理要求。

  本標準適用于超導回旋加速器旋轉(zhuǎn)治療室的技術(shù)管理。

  束流監(jiān)測器

  對輸運線中束流性能進行精確監(jiān)測的設(shè)備。

  圖像引導系統(tǒng)

  一種圖像采集、處理和反饋系統(tǒng)。

  注:圖像引導系統(tǒng)保證在患者進行治療前、治療中利用先進的影像設(shè)備對腫瘤及正常器官進行實時的監(jiān)控掃描,采集并重建三維圖像,與治療計劃圖像配準,并能根據(jù)器官位置的變化調(diào)整治療條件使照射野緊緊“追隨”靶區(qū),保護正常組織的同時又能夠?qū)δ[瘤進行放射治療。

  旋轉(zhuǎn)機架

  結(jié)構(gòu)要求

  應滿足:

  ——選擇相對輕質(zhì)的材料;

  ——結(jié)構(gòu)便于制造,便于零部件安裝、調(diào)整、修理和更換;

  ——工藝性好,機架本身的內(nèi)應力小,由溫度變化引起的變形應力小。

  性能指標

  應滿足:

  ——最大機架旋轉(zhuǎn)角度應大于360°;

  ——最大旋轉(zhuǎn)速度應大于6°∕s;

  ——最大旋轉(zhuǎn)加速度應大于2°/s2;

  ——緊急制動路徑:全速應小于3°,減速應小于1°。

  旋轉(zhuǎn)機架的角位置偏差應小于0.1°。

  機械等中心點的最大徑向偏差應小于 0.5 mm。

  安全激光掃描儀

  結(jié)構(gòu)要求

  應滿足:

  ——外殼使用絕緣材料制作;

  ——結(jié)構(gòu)要求便于制造且美觀。

  性能指標

  包括:

  ——最小檢測物體的直徑應不大于70 mm;

  ——在檢測距離3 m以內(nèi),最大測量誤差應不大于100 mm;

  ——檢測角度應不小于270°;

  ——角度分辨率應不大于0.4°。

  結(jié)構(gòu)要求

  應滿足:

  ——外殼使用絕緣材料制作;

  ——結(jié)構(gòu)要求便于制造且美觀。

  性能指標

  包括:

  ——聚焦范圍應保證1m至4m;

  ——在3m處的線長應大于3m;

  ——旋轉(zhuǎn)角度應不小于45°;

  ——最大激光輸出功率應小于1mW。

  伸縮地板系統(tǒng)

  結(jié)構(gòu)要求

  應滿足:

  ——地板采用POM板,強度滿足使用要求,且重量較輕;

  ——基座采用碳鋼加工而成,力學性能好,便于加工制造,制造成本較低;

  ——支架采用空心鋼管加工而成,支撐強度滿足要求,重量輕。

  放療治療設(shè)備

  應滿足:

  ——各放療設(shè)備每年應接受省、地市勞動衛(wèi)生放射技術(shù)監(jiān)督部門的檢測;

  ——醫(yī)用放射源每月應驗證衰減系數(shù)及相關(guān)數(shù)據(jù)的校正;

  ——每天機器醫(yī)療前,物理師和機器維修工程師應檢查機器及其聯(lián)鎖裝置等,待試運行正常后方可開始治療患者,每次檢測均應記錄在案備查;

  ——建立放療設(shè)備的檔案,并記錄其保養(yǎng)、維修、年檢等內(nèi)容。




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