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本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。

本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由福建省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查技術(shù)中心提出。

本文件由福建省市場監(jiān)督管理局歸口。

本文件起草單位：福建省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查技術(shù)中心。

本文件主要起草人：黃志強(qiáng)、楊琳、藍(lán)友方、蘇寧子、成麗川、馬婧、張健、梁婉芬。

1.范圍

本文件規(guī)定了檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾現(xiàn)場核查工作的總體要求和核查內(nèi)容。本文件適用于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)對以告知承諾方式取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行后續(xù)核查監(jiān)督工作。

2.規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3.術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1告知承諾 notification and commitment

檢驗檢測機(jī)構(gòu)提出資質(zhì)認(rèn)定申請，資質(zhì)認(rèn)定部門一次性告知其所需資質(zhì)認(rèn)定條件和要求以及相關(guān)材料，檢驗檢測機(jī)構(gòu)以書面形式承諾其符合法定條件和技術(shù)能力要求，由資質(zhì)認(rèn)定部門作出資質(zhì)認(rèn)定決定的方式。

3.2現(xiàn)場核查 on-site verification

現(xiàn)場驗證檢驗檢測機(jī)構(gòu)在履行或?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定告知承諾制過程中承諾內(nèi)容的真實性、承諾與行為的一致性，以及其檢驗檢測活動合規(guī)性的一種評價活動。

4.總體要求

4.1核查原則在對被核查機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查時應(yīng)堅持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。

4.2核查依據(jù)現(xiàn)場核查應(yīng)依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》有關(guān)技術(shù)評審管理的規(guī)定以及《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，對機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進(jìn)行現(xiàn)場核查，并作出相應(yīng)核查判定結(jié)論。

4.3核查期限資質(zhì)認(rèn)定部門作出告知承諾資質(zhì)認(rèn)定許可決定后，應(yīng)在3個月內(nèi)對機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進(jìn)行現(xiàn)場核查：對于機(jī)構(gòu)首次申請或者檢驗檢測項目涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范時，應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

4.4核查結(jié)論

現(xiàn)場核查應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)出具現(xiàn)場核查結(jié)論，并對其承擔(dān)的核查工作和核查結(jié)論的真實性、符合性負(fù)責(zé)，依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

5.核查內(nèi)容

5.1概述核查內(nèi)容包括組成核查組、編制核查通知、現(xiàn)場核查、出具核查結(jié)論及資料歸檔，具體流程見附錄A。

5.2組成核查組核查組組成原則：

a)核查組成員應(yīng)從“福建省檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員庫”中隨機(jī)選取，還應(yīng)滿足《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審人員管理辦法(試行)》《福建省檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審員管理規(guī)定》的相關(guān)要求;

b)依被核查機(jī)構(gòu)規(guī)模大小及被核查內(nèi)容的復(fù)雜程度，由2名及以上與需核查檢驗檢測能力專業(yè)相適應(yīng)的核查人員組成，并確定核查組長;

c)根據(jù)需要，可選派相關(guān)專業(yè)技術(shù)專家參與核查工作;

d) 應(yīng)確保核查組所有成員與被核查機(jī)構(gòu)的獨立性。

5.3編制核查通知資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)向現(xiàn)場核查組和被核查機(jī)構(gòu)出具《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾現(xiàn)場核查通知表》（見附錄B），同時報送被核查機(jī)構(gòu)所在地市場監(jiān)督管理部門，所在地市場監(jiān)督管理部門可確定1名監(jiān)管人員擔(dān)任觀察員。5.4 現(xiàn)場核查

5.4.1核查準(zhǔn)備核查組在現(xiàn)場核查前應(yīng)就核查時間、工作內(nèi)容、核查分工、現(xiàn)場考核項目等內(nèi)容進(jìn)行組織策劃并與被核查機(jī)構(gòu)溝通確認(rèn)。

5.4.2實施現(xiàn)場核查

5.4.2.1核查組應(yīng)采用現(xiàn)場考察、現(xiàn)場考核、記錄查證、現(xiàn)場座談等方式開展，并填寫相應(yīng)記錄(見附錄C）。

5.4.2.2核查組應(yīng)對被核查機(jī)構(gòu)通過告知承諾取得的能力進(jìn)行逐項確認(rèn)。

5.4.2.3核查組應(yīng)對被核查機(jī)構(gòu)通過告知承諾取得授權(quán)簽字人資格的人員進(jìn)行現(xiàn)場考核。5.4.2.4核查組在現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)被核查機(jī)構(gòu)存在“承諾嚴(yán)重不實/虛假承諾”情形時，應(yīng)提取相關(guān)證明材料，并上報資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)。

5.4.2.5核查組應(yīng)就核查組意見與被核查機(jī)構(gòu)最高管理層或最高管理者進(jìn)行溝通，通報發(fā)現(xiàn)的問題和核查結(jié)論，聽取其意見。

5.4.2.6核查組根據(jù)核查情況出具《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾現(xiàn)場核查結(jié)論報告》（見附錄D)，告知被核查機(jī)構(gòu)核查意見和核查結(jié)論，聽取其意見。

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