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本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T20001.7《標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)規(guī)則第7部分：指南標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：湖北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、華中科技大學(xué)、湖北省標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量研究院、湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政許可技術(shù)評(píng)審中心等。本文件主要起草人：郭小敏、吳麟、王賁、周黎、張弘、孫路石、徐術(shù)坤、韓陽昱、石晉、張恒、李偉帆、戴升、陳磊、張晨鳴。

本文件為首次發(fā)布。本文件實(shí)施應(yīng)用中的疑問，可咨詢湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話：027-87360326，郵箱：1307806442@qq.com；對(duì)本文件的有關(guān)修改意見建議請(qǐng)反饋至湖北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院，聯(lián)系電話：027-59370519,郵箱：hbzjyzgb@163.com。

1.范圍

本文件給出了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控的總體原則，并從檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控的策劃、實(shí)施、評(píng)價(jià)、改進(jìn)等方面提供了指導(dǎo)。

本文件適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展的各類質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)。第一方、第二方及其他檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展的質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)可參照?qǐng)?zhí)行。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T27025-2019檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27043合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

GB/T28043利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法

GB/T32467-2015化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制術(shù)語及定義

CNAS-RL02：2018能力驗(yàn)證規(guī)則

CNAS-TRL-008電氣檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方法與實(shí)例

RB/T038-2020食品微生物檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控指南

RB/T171-2018實(shí)驗(yàn)室測(cè)量審核結(jié)果評(píng)價(jià)指南

RB/T214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求

3.術(shù)語和定義

GB/T27025和RB/T 214、CNAS-TRL-008界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) inspection body and Iaboratory

指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

3.2質(zhì)量監(jiān)控quality monitoring

為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。

[來源：CNAS-TRL-008:2018,3.4]3.3內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控internal quality monitoring

實(shí)驗(yàn)室為持續(xù)監(jiān)控測(cè)量過程和測(cè)量結(jié)果以確定結(jié)果是否足夠可靠達(dá)到可以發(fā)布的程度而采取的一組操作。

[來源：CNAS-TRL-008:2018,3.5]

3.4外部質(zhì)量監(jiān)控external quality monitoring

由外部機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)。

注：外部質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)包括但不限于能力驗(yàn)證（3.5）、測(cè)量審核(3.6）等。

3.5能力驗(yàn)證proficiency testing

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。

[來源：GB/T27025-2019，3.5]

3.6測(cè)量審核measurement audit

將單個(gè)參加者對(duì)被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的結(jié)果與指定值進(jìn)行比較和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。

注：測(cè)量審核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種，有時(shí)也稱為“一對(duì)一”的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

[來源：RB/T171-2018,3.1]

3.7實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) inter-laboratory comparison

按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

[來源：GB/T27025-2019，3.3]

3.8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì) intra-laboratory comparison

按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

[來源：GB/T27025-2019，3.4]

3.9質(zhì)量監(jiān)控樣品quality control material

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