點擊右側(cè)免費下載PDF完整版標準文件:DB32T 4488-2023 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審報告編寫規(guī)范.pdf
本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。
本文件由江蘇省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。
本文件起草單位:江蘇省市場監(jiān)督管理局、江蘇省市場監(jiān)督管理學(xué)會、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院。
本文件主要起草人:孔令忠、黃耀文、吳強、李云霄、杜菲楠、黃莉、劉揚眉、趙偉。
1.范圍
本文件規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審報告(以下簡稱“報告”)的總體要求、正文編寫、附表編寫、報告提交及保存等內(nèi)容。
本文件適用于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場技術(shù)評審(含遠程評審)報告的編寫。
2.規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
DB32/T4194檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定檢驗檢測能力表述規(guī)范
DB32/T4195檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場技術(shù)評審工作規(guī)程
3.術(shù)語和定義
DB32/T4194、DB32/T4195界定的術(shù)語和定義適用于本文件。
4.總體要求
4.1報告中的內(nèi)容應(yīng)據(jù)實填寫、編排合理、條理清晰、邏輯縝密、語句通順、用詞準確。附錄A給出了報告樣式。
4.2報告應(yīng)采用規(guī)范的中文表述,涉及外文的,應(yīng)采用行業(yè)內(nèi)公認的表述方式。
4.3評審組長、評審員/技術(shù)專家、檢驗檢測機構(gòu)法定代表人或被授權(quán)人(適用時)、授權(quán)簽字人、觀察員應(yīng)在規(guī)定的簽名處簽名,沒有觀察員到場時觀察員簽名處以“/”表示。
5.正文編寫
5.1封面
5.1.1檢驗檢測機構(gòu)名稱應(yīng)為該機構(gòu)法律地位證明文件中登記的檢驗檢測機構(gòu)的名稱,可不包括括號中名稱。
5.1.2評審機構(gòu)應(yīng)為“江蘇省市場監(jiān)督管理局”。
5.1.3評審日期應(yīng)自首次會議開始的日期起,至末次會議結(jié)束的日期止。
5.2概況
5.2.1檢驗檢測機構(gòu)名稱應(yīng)與
5.1.1要求一致。
5.2.2所屬法人單位名稱填寫非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)母體或其掛靠單位的名稱,若檢驗檢測機構(gòu)是獨立法人單位的則不填此項。
5.2.3檢驗檢測機構(gòu)設(shè)施特點應(yīng)根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的特點勾選,可以多選。
5.2.4法人類別應(yīng)根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的法人性質(zhì)勾選。
5.2.5評審類型應(yīng)根據(jù)當次評審性質(zhì)勾選,可以多選。
5.2.6評審方式應(yīng)根據(jù)當次評審的方式勾選。
5.2.7已獲資質(zhì)情況應(yīng)根據(jù)已獲批準的資質(zhì)認定證書的信息填寫,若為首次評審的則不填此項。
5.3評審地點
5.3.1機構(gòu)(省中心)名稱應(yīng)為開展檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)(省中心)的名稱,包括封面中的機構(gòu)名稱,可以是多個同一法人主體下的機構(gòu)名稱。
5.3.2場所地址應(yīng)為機構(gòu)(省中心)開展檢驗檢測活動的場所地址,同一機構(gòu)(省中心)名稱可以為多場所。
5.3.3機構(gòu)(省中心)名稱、場所地址應(yīng)在評審組意見的申請情況、推薦情況以及“14附加說明”的相關(guān)情況中分別進行描述(見附錄A)。
5.3.4評審地點為多場所的可另附頁。
5.4評審組意見
5.4.1評審組長負責匯總評審組意見,評審意見主要內(nèi)容包括:
a)現(xiàn)場評審的依據(jù);
b)評審組人數(shù)及姓名;
c)評審類型及評審方式;
d)現(xiàn)場評審時間;
e)評審范圍、機構(gòu)申請情況,對于多場所、多機構(gòu)名稱,應(yīng)分別描述申請情況;
f) 評審的基本過程;
g)自上次評審以來重要變化情況;
h)對機構(gòu)體系運行有效性和獨立、公正承擔檢驗檢測情況的評價;
i)人員素質(zhì);
j)儀器設(shè)備設(shè)施;
k)場所環(huán)境條件;
l)檢驗檢測報告的評價;
m)對現(xiàn)場試驗考核的評價;
n)機構(gòu)近24個月以來參加的能力驗證情況;
o)建議批準通過資質(zhì)認定的項目數(shù)量;對于多場所、多機構(gòu)名稱,應(yīng)分別描述建議批準和不予推薦情況;
p)基本符合、不符合情況,對于多場所,應(yīng)分別描述各場所基本符合,不符合情況;
q)需要說明的其他事項;
r)對檢驗檢測機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定基本條件的評價及要求整改完成時間。
5.4.2現(xiàn)場評審依據(jù):包括評審計劃文號,以及與被評審機構(gòu)當次申請的檢驗檢測能力范圍相關(guān)的評審?fù)ㄓ靡蠛脱a充要求(以下簡稱“評審依據(jù)”)。
評審計劃文號應(yīng)與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審?fù)ㄖ怼分性u審計劃文號一致,評審依據(jù)應(yīng)完整,包括標準或文件名稱及編號。
5.4.3評審組人數(shù)及姓名:與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審?fù)ㄖ怼分性u審人數(shù)、姓名一致,如有觀察員、遠程評審人員,應(yīng)一并說明。
5.4.4評審類型及評審方式:應(yīng)分別與5.2.5、5.2.6要求一致。
5.4.5現(xiàn)場評審時間:與5.1.3要求一致。
5.4.6評審范圍:包括當次申請的授權(quán)簽字人數(shù)量,以及當次申請的檢驗檢測能力(包括大類、小類、產(chǎn)品和/或參數(shù))數(shù)量,應(yīng)包括修正前后數(shù)量,如涉及多名稱、多場所時應(yīng)分別描述。
5.4.7評審的基本過程:包括當次評審所采取的考核方式。
5.4.8自上次評審以來重要變化情況:包括自上次評審(包括具體評審時間,評審類型)以來在管理層、授權(quán)簽字人、檢測人員、檢驗檢測能力、儀器設(shè)備設(shè)施、檢測場所等重要變更情況,以及評審組對變更后能否滿足要求的評價。
5.4.9對機構(gòu)體系運行有效性和獨立、公正承擔檢驗檢測的評價:包括管理體系是否覆蓋評審依據(jù)和申請的所有檢驗檢測活動,組織結(jié)構(gòu)是否清晰,崗位職責是否明確,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否正式發(fā)布、是否適宜等;如果被評審機構(gòu)有多場所,管理體系是否覆蓋所有場所;被評審機構(gòu)持續(xù)內(nèi)審、管理評審、改進情況的綜述,對評審依據(jù)要求的符合性評價;機構(gòu)法律地位能否承擔相應(yīng)的法律責任,不具備獨立法人資格的被評審機構(gòu)是否經(jīng)所在法人單位授權(quán);若被評審機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動,是否明確活動的業(yè)務(wù)范圍,識別與所從事的檢驗檢測活動是否存在利益沖突等。
5.4.10人員素質(zhì):包括與當次申請的檢驗檢測能力范圍相關(guān)的人員構(gòu)成、授權(quán)等情況,至少包含對技術(shù)人員的專業(yè)背景、工作經(jīng)歷、實際能力與評審依據(jù)要求的符合性。評審補充要求中對人員有特殊要求的應(yīng)說明其符合性。
5.4.11儀器設(shè)備設(shè)施包括與當次申請的檢驗檢測能力范圍相關(guān)的儀器設(shè)備設(shè)施的配置、管理等情況。如有租用設(shè)備,則需說明租用設(shè)備管理情況,應(yīng)與評審依據(jù)要求一致。
5.4.12場所環(huán)境條件:包括當次申請的檢驗檢測能力范圍相關(guān)的場所與評審依據(jù)、檢驗檢測要求的符合性,自有還是租賃,是否在租賃有效期內(nèi),區(qū)域分隔、環(huán)境的控制、管理等情況。
5.4.13檢驗檢測報告的評價:對抽查檢驗檢測報告內(nèi)容的完整性、格式的規(guī)范性、數(shù)據(jù)的準確性,與原始記錄的一致性、結(jié)論的正確性等情況進行綜合評價。
5.4.14對現(xiàn)場試驗考核的評價:對檢驗檢測能力確認的情況,包括現(xiàn)場試驗涉及的考核方式、人員、設(shè)備等。
5.4.15機構(gòu)近24個月以來參加的能力驗證情況:包括近24個月以來被評審機構(gòu)參加的與當次申請范圍相關(guān)的能力驗證情況,包括涉及的數(shù)量(以不重復(fù)參數(shù)計)、結(jié)果等情況,如有不滿意(不合格)或可疑結(jié)果的,應(yīng)描述機構(gòu)采取的相關(guān)整改措施的情況
5.4.16建議批準通過資質(zhì)認定的項目數(shù)量及需要說明的其他問題:按不同機構(gòu)名稱、不同場所分別描述本次建議批準的授權(quán)簽字人數(shù)量、檢驗檢測能力,檢驗檢測能力包括大類、小類、產(chǎn)品和/或參數(shù)數(shù)量;需要同時說明不予推薦的數(shù)量,以修正后數(shù)量計,推薦數(shù)量與不予推薦數(shù)量之和應(yīng)等于申請數(shù)量。
5.4.17基本符合、不符合情況:包括基本符合、不符合項數(shù)量,要求整改完成的具體日期:應(yīng)按不同場所分別描述基本符合和不符合項情況。
5.4.18需要說明的其他事項:如涉及告知承諾等情況的,至少包括:被評審機構(gòu)由法定代表人簽署《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾書》的時間;在“江蘇省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定網(wǎng)上審批系統(tǒng)”(以下簡稱“系統(tǒng)”)提交當次申請資料的時間;選擇了告知承諾的方式,何時獲得資質(zhì)認定行政許可的時間;獲許可后至現(xiàn)場評審日期止,機構(gòu)是否從事過與告知承諾能力范圍有關(guān)的檢驗檢測;出具檢驗檢測報告的份數(shù);發(fā)放給客戶的檢驗檢測報告的份數(shù);使用CMA(中國計量認證)標志的檢驗檢測報告份數(shù);特別是涉及不予推薦的能力是否出具使用CMA標志的檢驗檢測報告情況。
5.4.19對檢驗檢測機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定基本條件的評價及要求整改完成時間:對被評審機構(gòu)的基本