儀器自帶審計追蹤功能，可記錄32項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。

科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。

自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術支持。

對大面積過濾器而言，由于擴散流較大，手工完整性測試中可能會影響人為泡點的判斷，所以對于大面積濾器手工測試推薦采用擴散流測試；而對小面積過濾器，由于泡點與濾器孔徑可以直接關聯(lián)，推薦采用泡點測試。

非破壞性測試完整性測試方法主要包括基于毛細管原理的起泡點和水侵入法測試，以及基于擴散原理的擴散流和保壓測試。下面分別做一下簡單介紹：

豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。

k = 形狀矯正因子水侵入法測試HydroCorr測試又稱為“擠水法”，“水侵入法”。該測試方法是基于水在疏水性濾膜表面存在表面張力和毛細管現(xiàn)象發(fā)展出來的。把水壓進最大的膜孔所需要的最小壓力稱為水侵入壓力。

技術和控制方案，具有精度高和操作簡便等

功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性檢測的所有測試方法。

該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現(xiàn)儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配獨家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。

d = 孔徑

WIT是以水為介質(zhì)進行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)”，WPP由過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。

電源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池（選配）

P = 泡點壓力可建立80組預存方案，儀器更加簡單化、智能化。

過濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)

性能參數(shù)：

水侵入法是一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT（Water Intrusion Test）。

國內(nèi)首家實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。

進行HydroCorr測試時的壓力要低于水侵入壓力，而對于一個完整的過濾器，將不會有水真正通過過濾膜進入下游。Hydrocorr測試過程當中測定的是折疊過濾器結構尺寸上被擠壓而產(chǎn)生的液面下降，形成的“表觀”水流量。

濾膜的結構中充滿了微孔流道，這些微孔流道就形成了很多“毛細管”，當濾膜被潤濕液體完全潤濕后，液體受到表面張力的作用而保留于濾膜內(nèi)部，如果要想將液體擠出膜孔就需要外加一個氣體壓力。

HydroCorr是一種高度靈敏，不用醇類而根據(jù)水流量進行疏水性濾膜完整性測試的方法。由于濾膜沒有被潤濕，幾乎是干燥的，所以可以在完整性測試結束后馬上投入使用而只需要最少的或不需要干燥工作。液固接觸角

WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。

起泡點測試基于毛細管模型。

當達到泡點后，濾膜至少有一個孔會被吹干，氣體會迅速通過該干燥的孔吹至膜下游，從下游氣體流量的突變可以判斷達到泡點了。

過濾器完整性測試儀

特點。支持定做要求總體而言，完整性測試方法分為兩大類，破壞性的和非破壞性的，下面將分別進行介紹。

能夠克服表面張力將膜孔內(nèi)的液體完全擠出時所需要的最小壓力，就是濾膜的泡點值壓力，也就是我們常說的起泡點，基于這種原理的測試方法，就是起泡點測試法。表面張力

和生產(chǎn)的一款設備，該產(chǎn)品采用先進的檢測

這也是應用最為廣泛的一種非破壞性完整性測試方法。以下為泡點值計算公式：液固接觸角

產(chǎn)品概述表面張力

破壞性測試對除菌級過濾器而言，破壞性測試是指細菌挑戰(zhàn)測試，該測試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級過濾器標準的根本方法。在細菌挑戰(zhàn)測試中，需根據(jù)統(tǒng)計學原理從每批產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品，按照標準測試方法（如：ASTM F838-83），利用缺陷假單胞菌溶液（Brevundimonas diminuta ATCC 19146）進行細菌挑戰(zhàn)測試，過濾器需要達到至少10^7 CFU/cm^2濾膜的細菌截留，才可認為該濾器為除菌級過濾器。

最多可做到15芯30寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率。

泡點值直接與過濾器孔徑相關聯(lián)。對濾膜而言，有很多微孔存在，每個孔的泡點值不一定完全一樣，所以濾膜的泡點值指的是該濾膜可能的最大膜孔的泡點值，也即最大直徑膜孔的泡點。

操作壓力100-10000 mbar (150psi) ;