儀器的特點與優(yōu)勢：

采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序：通過一個標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進(jìn)：采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù)，實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

我們的全自動過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)為一一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，完全摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。

我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

性能參數(shù)：

電源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz；110W

醉大操作壓力9999 mbar 

醉低進(jìn)氣壓力3000 mbar 

外型尺寸240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)

測試范圍Z大測試壓力：500-6000mbar；氣泡點：500-6000 mbar；

保壓范圍：0-6000 mbar；擴散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

測試精度凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

操作條件環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

測試耗時凈體積測試：5 min±2min;    擴散流測試：8 min±2min;

單純泡點測試：10 min±2min；增強泡點測試：20 min±2min ；

水浸入測試  ：（設(shè)定的測試時間 + 5min） ±2min ；

打印功能寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動打印功能

歷史記錄功能500組測試結(jié)果（包括測試曲線）

顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色

串口連接方式串行端口：RS232；

語言選項中文

附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 

　 1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

    WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)”，WPP由 過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 

在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。

在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

在進(jìn)行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。

全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。

WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗存在著經(jīng)驗值對應(yīng)關(guān)系，并得到國際全微機構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。 

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 

將疏水過濾器的上游充滿水 

關(guān)閉所有上游的閥門 

連接完整性測試儀

啟動測試：測試儀自動進(jìn)行WIT測試 

測試完成同時打印測試結(jié)果 

打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 

打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 

開始過濾系統(tǒng)的過濾操作 

泡點的原理：需要一定壓力才能使氣體沖破已經(jīng)濕潤的濾膜，氣體大量從膜孔流出這一點的壓力值是這個膜的泡點，測定這一壓力值的方法是泡點法。

對完整性良好的濾芯，空氣由于擴散會通過濾膜孔濕潤后形成的液體薄膜，測量透過空氣的流量（立方厘米/分鐘）即可得到前進(jìn)流數(shù)值。

前進(jìn)流數(shù)值可以是在一定壓力下已濕潤濾膜下游空氣透過量，也可以是為維持一定的壓力在已濕潤濾膜的上游所需的空氣流量。壓力保持試驗是另一種形式的上游前進(jìn)流試驗。

在這種試驗中，過濾器濾殼壓力達(dá)到一個預(yù)定值后，系統(tǒng)與壓力源隔開，在一定時間內(nèi)系統(tǒng)壓力的衰減值即等同于擴散通過已濕潤濾膜的空氣流量。由于上游完整性試驗不破壞下游的無菌狀態(tài)，故其在嚴(yán)格的流體工藝中非常有用。       

起泡點試驗如要準(zhǔn)確測定，一般醉好是用專業(yè)廠家生產(chǎn)的起泡點測試儀，沒有起泡點測試儀，也可手工測試。一般只有除菌的0.22μm濾芯或濾膜需作起泡點，方法如下： 試驗方法如下：  微孔濾膜起泡點試驗將待測試的微孔濾膜或濾芯用注射用水完全潤濕，安裝到調(diào)劑到罐裝的輸液管路系統(tǒng)中，向裝濾膜或濾芯的不銹鋼圓盤過濾器或套筒中加入適量的注射用水浸沒濾膜或濾芯。

從不銹鋼圓盤過濾器或套筒的進(jìn)料端緩慢通入壓縮空氣，注意壓力應(yīng)按儀器要求。

一般儀器可按說明操作，手工測試則需緩慢加大壓縮空氣至一定壓力不同孔徑的濾膜或濾芯都有固定的醉小泡點值，注意觀察在醉小泡點值時，注射用水出口是否有氣泡冒出。

判定標(biāo)準(zhǔn)  如儀器測試則可自動給出結(jié)果是否合格，手工測試則有氣泡冒出時的壓力值必須等于或大于廠家的醉小起泡點值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否則此濾膜不符合生產(chǎn)要求，應(yīng)更換，并重新進(jìn)行此實驗，直至濾膜符合生產(chǎn)要求。 

一般生產(chǎn)廠家的濾芯重復(fù)使用（進(jìn)口濾芯較貴，生產(chǎn)批量又不大），有時不是濾芯漏了，而是濾芯處理不凈，有殘留物質(zhì)影響起泡點，要特別注意所用原料的性質(zhì)過濾器完整性測試步驟消毒前將濾芯潤濕，可以先將濾芯完全浸泡在干凈水中10-15分鐘，也可以將濾芯安裝在濾殼中，讓干凈水濾過濾芯達(dá)到濕潤目的，一般10英寸需濾過10L以上干凈水。

將濾芯安裝在濾殼上

按測試儀要求，將氣源與濾殼及測試儀連接好，并將濾殼上游閥門關(guān)閉或用盲堵封好。

啟動測試，輸入氣體--緩慢升高壓力---觀察壓力表壓力變化及出口氣泡產(chǎn)生情況。如果試驗值在標(biāo)準(zhǔn)值內(nèi)表示濾芯完好，濾殼密封連接無泄漏，否則，需重新、濕潤進(jìn)行測試，并檢查有關(guān)密封圈，連接處有無泄漏，如果濕潤無問題，

密封完好，仍通不過完整性測試，表示濾芯已損壞。

消毒后按正確的推薦程序，對濾器進(jìn)行消毒。

過濾后過濾完畢，將過濾溶液排盡或用干凈水置換出，然后將濾芯用干凈水完全濕潤，然后按弟一步驟進(jìn)行完整性檢測。

注意   測試過程中，溫度波動不可超過1℃；環(huán)境溫度應(yīng)在22±5℃