一、八大計劃
1．儀器檢定計劃
2．人員培訓計劃
3．內(nèi)審計劃
4．管理評審計劃
5．質(zhì)控計劃
6．期間核查計劃
7．質(zhì)量監(jiān)督計劃
8．能力認證計劃
二、四個唯一性標識
1．儀器設備唯一性標識
2．文件唯一性標識
3．樣品唯一性標識
4．報告唯一性標識
三、十大崗位設置
1．較高管理者
2．質(zhì)量主管
3．技術管理者
4．內(nèi)審員
5．監(jiān)督員
6．文件(資料、檔案)管理者
7．儀器設備管理員
8．樣品管理員
9．檢驗檢測人員
10．標準物質(zhì)管理人員
當然，同一人可以兼任不同的崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。
四、儀器旁邊必有的33211要素
1．“3”
① 作業(yè)指導書
② 維護作業(yè)指導書
③ 期間核查作業(yè)指導書
2．“3”
① 使用記錄
② 維護記錄
③ 期間核查記錄
3．“2”
① 唯一性標識
② 狀態(tài)標識
4．“1”
檢定(核準)證書復印件
5．“1”
檢定、核準確認表
五、技術委員會
協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會，協(xié)助較高管理者對機構風險評估并預防；可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。
六、電子文件和電子記錄應做到“三個加”
1．加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
2．加權：設置權限，誰能讀，誰能改。
3．加備：定期備份。
七、三種更改
1．文件更改：要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
2．記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。
3．報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結果報告上劃改。
八、單位關鍵崗位
1．負責人：技術主管、質(zhì)量主管、代理人、授權簽字人。
2．管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
3．技術人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
九、實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
1．特抽：進行特定類型的抽樣的人員。
2．檢：進行檢測、校準的人員。
3．簽發(fā)：簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員。
4．提：提出意見和解釋的人員。
5．操：以及操作特定類型的設備。
十、人員培訓五種形式
1．理論考試
2．座談、討論、提問
3．現(xiàn)場演示(操作)
4．報告或記錄核查
5．其他方式
十一、期間核查的方式
1．用參考標準進行核查
2．參加能力驗證或實驗室比對
3．使用有證標準物質(zhì)
4．相同儀器比對
5．同一樣品不同儀器檢測結果的比對
6．對保留樣品的再檢測
7．協(xié)議標準和方法比對
十二、實驗室持證上崗的人員
1．從事抽樣
2．檢驗檢測
3．簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
4．提出意見和解釋
5．操作設備
按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。
上一篇：檢測大氣金屬污染物的五種方法
100
449717568