本文件按照GB/T 1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。
本文件由鎮(zhèn)江市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心提出。
本文件由鎮(zhèn)江市市場監(jiān)督管理局歸口并組織實施。
本文件起草單位：鎮(zhèn)江市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、大全集團有限公司。
本文件主要起草人：陳凈、朱志姝、張艷、周堅、強敏、朱鴻。
1.范圍
本文件規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)對檢查發(fā)現(xiàn)問題開展整改工作的基本原則、整改流程、工作要求。
本文件適用于檢驗檢測機構(gòu)在接受各級各類檢查后的整改工作。
2.規(guī)范性引用文件
本文件沒有規(guī)范性引用文件。
3.術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1檢驗檢測機構(gòu)inspection body and laboratory
依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
3.2糾正correction
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
注:糾正可與糾正措施一起實施，或在其之前或之后實施。
[來源:GB/T 19000-2016 3.12.3]
3.3糾正措施corrctive action
為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施注:一個不合格可以有若干個原因。
[來源: GB/T 19000-2016 3.12. 2]
4.基本原則
檢查結(jié)果整改工作應(yīng)遵循依法依規(guī)、規(guī)范行為、持續(xù)改進、防止再發(fā)生的基本原則。實平臺5.整改工作流程整改工作流程見圖A.1。
6.整改工作要求
6.1制訂整改計劃
6.1.1針對檢查問題，提出整改要求、整改完成時間，指定整改負責人。
6.1.2整改計劃可以表格形式列出，包括但不限于：檢查問題條款、檢查問題描述、整改要求、被檢查部門、整改責任人、整改完成日期等。應(yīng)有編制、審核、批準人員簽名及計劃制訂日期。
6.2原因分析
6.2.1機構(gòu)應(yīng)針對檢查問題，進行原因分析。
6.2.2檢查問題一般分為文件性問題、實施性問題及實施效果性問題。
6.2.2.1針對文件性問題：機構(gòu)應(yīng)核查文件缺失/缺陷，從管理手冊、程序文件、管理制度/作業(yè)指導書/操作規(guī)程、記錄表格等逐級尋找文件缺失/缺陷。
6.2.2.2針對實施性問題：機構(gòu)應(yīng)核查相關(guān)文件的執(zhí)行情況，分別對與檢查問題相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品/方法標準、管理體系文件的執(zhí)行情況進行核查，尋找文件執(zhí)行缺陷。
6.2.2.3針對實施效果性問題：機構(gòu)應(yīng)核查相關(guān)人員的培訓情況和培訓效果，尋找人員培訓的缺陷：
a)對與檢查問題相關(guān)人員的培訓情況進行核查；
b）對與檢查問題相關(guān)人員的培訓效果進行核查。
6.3制訂糾正/糾正措施
6.3.1機構(gòu)對各級各類檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時糾正。不能實施糾正的，應(yīng)立即采取糾正措施。
6.3.2機構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢查問題的類別（6.2.2）采取有針對性的糾正措施。
6.3.2.1機構(gòu)應(yīng)根據(jù)核查到的不同層級的文件缺失/缺陷，編制或修訂相關(guān)文件，如：修訂管理手冊、程序文件、管理制度/作業(yè)指導書/操作規(guī)程、記錄表格等。機構(gòu)可結(jié)合自身情況進行編寫或修訂。
6.3.2.2機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品/方法標準、內(nèi)部文件等進行宣貫/培訓，新制訂的文件應(yīng)對相關(guān)人員進行宣貫。
6.3.2.3機構(gòu)應(yīng)對核查出的人員培訓情況和培訓效果，制訂相應(yīng)糾正措施：
a)組織相關(guān)人員再次培訓，培訓內(nèi)容包含但不限于已經(jīng)宣貫/培訓過的文件;
b)可采用試卷、提問、人員操作、人員比對或能力驗證等方式，對培訓效果進行評價。6.3.3機構(gòu)應(yīng)對是否存在或可能發(fā)生的類似問題進行檢查，以避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生。
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