一、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員比對,儀器比對結(jié)果如何評價?比對報告應(yīng)該包括哪些內(nèi)容?
參考答案:
如果標(biāo)準(zhǔn)中給出了允差,可以通過允差法;如果標(biāo)準(zhǔn)中沒有給出允差,也可用En值法,或者t檢驗(yàn)方法。
其中En值法要求評價測量不確定度,t檢驗(yàn)法雖然不要求測量不確定度,但是要求每個儀器給出多次測試的數(shù)據(jù),來進(jìn)行分析。
比對報告要包括人員,時間,方法,比對數(shù)據(jù),比對數(shù)據(jù)評價的方法,比對數(shù)據(jù)評價的結(jié)果,評價人,審批人,審批時間。
二、原始記錄簽名一定要手寫嗎?機(jī)打可以嗎?還有合格結(jié)果打印的合格可以嗎?還是要授權(quán)簽字人手寫?
參考答案:
記錄可以打印,確保人員權(quán)利,只有自己能打印自己的,不能讓別人隨便打。
“合格”結(jié)果字樣可以打印,授權(quán)簽字人復(fù)核下這種判斷對不對即可。
三、內(nèi)部質(zhì)量控制計劃做的實(shí)驗(yàn)需要出報告嗎?像人員比對,儀器比對,檢測出來的兩個數(shù)據(jù)怎么評價?
參考答案:
需要出報告。允差法,用En值法,t檢驗(yàn)法,CD值法等。
四、對于初次認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可前要參加能力驗(yàn)證,那么CMA的實(shí)驗(yàn)室在初次認(rèn)定之前要參加能力驗(yàn)證嗎?沒有找到CMA的依據(jù)?
參考答案:
CMA沒有具體的規(guī)定。
建議還是要做一下CMA的能力驗(yàn)證,在驗(yàn)證能力上可以用尋求外部的手段來確定我們的能力。如果實(shí)驗(yàn)室找不到合適的能力驗(yàn)證。可以進(jìn)行外部實(shí)驗(yàn)室間比對。
五、請問,不允許百分之百分包指的是全部檢測項(xiàng)目還是每一個領(lǐng)域?比如打算檢測生活飲用水10項(xiàng),其中感官和一般化學(xué)指標(biāo)8項(xiàng),我家有能力檢測;另外2項(xiàng)為放射性指標(biāo),我家沒有取得該領(lǐng)域資質(zhì),可以將放射性這兩項(xiàng)全部分包嗎?
參考答案:
可以將放射性指標(biāo)分包。
一般CNAS沒有百分之百分包不可以的要求(依據(jù)為:CNAS-CL01條款7.1.1 )。一般是省級的CMA有具體的分包的要求。
一般情況我們說不可以百分之百分包是說這個樣品的檢測項(xiàng)目不能百分之百分包,跟領(lǐng)域無關(guān),也不按領(lǐng)域分。
六、監(jiān)督檢查整改項(xiàng)的相關(guān)內(nèi)容已經(jīng)打包上報管理部門,但不是以公司內(nèi)部的不符合、糾正記錄形式,完成整改后還要以內(nèi)部記錄再重復(fù)記錄一次嗎?
參考答案:
記錄必須有實(shí)時性要求,不能補(bǔ)記錄。如果已經(jīng)完成整改了,可以將整改的內(nèi)容整理為完整的糾正措施記錄,但是要保留整理之前的記錄(比如整理之前的手寫的草稿)。
一般CMA和CNAS沒有對整改記錄有固定的格式要求,采用自己的就可以了。
七、有一個項(xiàng)目,我們沒有檢測方法,最后是從網(wǎng)上找了一篇技術(shù)論文照著檢的,話報告中檢測依據(jù)那里要怎么填寫呀?
參考答案:
檢測依據(jù)應(yīng)該跟委托合同那里一致。必須在合同評審時確定下來啊。如果是短期行為,偶爾一次為之,合同評審時候可以跟客戶溝通下,標(biāo)準(zhǔn)下論文的出處及名稱寫清楚,報告里跟合同一致就行。如果長期用,可以制作成實(shí)驗(yàn)室的非標(biāo)方法,然后進(jìn)行方法確認(rèn)再用。
八、實(shí)驗(yàn)室搞擴(kuò)項(xiàng)的時候,重量法如何做方法證實(shí)報告?
參考答案:
首先沒有方法證實(shí)這個詞了,規(guī)范的叫法叫方法驗(yàn)證。一般情況下,先購買標(biāo)準(zhǔn)文本,確認(rèn)資源滿足要求,然后編寫內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書,編寫內(nèi)部專用表格,對人員培訓(xùn),試著做模擬實(shí)驗(yàn),找到難點(diǎn)和復(fù)雜操作,進(jìn)行人員監(jiān)督,進(jìn)行方法驗(yàn)證。
驗(yàn)證技術(shù)指標(biāo):檢出限,重復(fù)性,再現(xiàn)性,方法準(zhǔn)確性、評價下測量不確定度,用實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證,測量審核等,最終進(jìn)行多次的實(shí)驗(yàn),確保能夠熟練的掌握這些方法。
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