儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄32項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。

科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。

自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

對(duì)大面積過濾器而言，由于擴(kuò)散流較大，手工完整性測(cè)試中可能會(huì)影響人為泡點(diǎn)的判斷，所以對(duì)于大面積濾器手工測(cè)試推薦采用擴(kuò)散流測(cè)試；而對(duì)小面積過濾器，由于泡點(diǎn)與濾器孔徑可以直接關(guān)聯(lián)，推薦采用泡點(diǎn)測(cè)試。

非破壞性測(cè)試完整性測(cè)試方法主要包括基于毛細(xì)管原理的起泡點(diǎn)和水侵入法測(cè)試，以及基于擴(kuò)散原理的擴(kuò)散流和保壓測(cè)試。下面分別做一下簡(jiǎn)單介紹：

豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套。

k = 形狀矯正因子水侵入法測(cè)試HydroCorr測(cè)試又稱為“擠水法”，“水侵入法”。該測(cè)試方法是基于水在疏水性濾膜表面存在表面張力和毛細(xì)管現(xiàn)象發(fā)展出來的。把水壓進(jìn)最大的膜孔所需要的最小壓力稱為水侵入壓力。

技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡(jiǎn)便等

功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法。

該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名，并可以選配獨(dú)家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。

d = 孔徑

WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。

電源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池（選配）

P = 泡點(diǎn)壓力可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化。

過濾器完整性測(cè)試儀是公司自主研發(fā)

性能參數(shù)：

水侵入法是一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法，即WIT（Water Intrusion Test）。

國內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測(cè)。

進(jìn)行HydroCorr測(cè)試時(shí)的壓力要低于水侵入壓力，而對(duì)于一個(gè)完整的過濾器，將不會(huì)有水真正通過過濾膜進(jìn)入下游。Hydrocorr測(cè)試過程當(dāng)中測(cè)定的是折疊過濾器結(jié)構(gòu)尺寸上被擠壓而產(chǎn)生的液面下降，形成的“表觀”水流量。

濾膜的結(jié)構(gòu)中充滿了微孔流道，這些微孔流道就形成了很多“毛細(xì)管”，當(dāng)濾膜被潤濕液體完全潤濕后，液體受到表面張力的作用而保留于濾膜內(nèi)部，如果要想將液體擠出膜孔就需要外加一個(gè)氣體壓力。

HydroCorr是一種高度靈敏，不用醇類而根據(jù)水流量進(jìn)行疏水性濾膜完整性測(cè)試的方法。由于濾膜沒有被潤濕，幾乎是干燥的，所以可以在完整性測(cè)試結(jié)束后馬上投入使用而只需要最少的或不需要干燥工作。液固接觸角

WIT是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。

起泡點(diǎn)測(cè)試基于毛細(xì)管模型。

當(dāng)達(dá)到泡點(diǎn)后，濾膜至少有一個(gè)孔會(huì)被吹干，氣體會(huì)迅速通過該干燥的孔吹至膜下游，從下游氣體流量的突變可以判斷達(dá)到泡點(diǎn)了。

過濾器完整性測(cè)試儀

特點(diǎn)。支持定做要求總體而言，完整性測(cè)試方法分為兩大類，破壞性的和非破壞性的，下面將分別進(jìn)行介紹。

能夠克服表面張力將膜孔內(nèi)的液體完全擠出時(shí)所需要的最小壓力，就是濾膜的泡點(diǎn)值壓力，也就是我們常說的起泡點(diǎn)，基于這種原理的測(cè)試方法，就是起泡點(diǎn)測(cè)試法。表面張力

和生產(chǎn)的一款設(shè)備，該產(chǎn)品采用先進(jìn)的檢測(cè)

這也是應(yīng)用最為廣泛的一種非破壞性完整性測(cè)試方法。以下為泡點(diǎn)值計(jì)算公式：液固接觸角

產(chǎn)品概述表面張力

破壞性測(cè)試對(duì)除菌級(jí)過濾器而言，破壞性測(cè)試是指細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試，該測(cè)試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級(jí)過濾器標(biāo)準(zhǔn)的根本方法。在細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試中，需根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理從每批產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品，按照標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法（如：ASTM F838-83），利用缺陷假單胞菌溶液（Brevundimonas diminuta ATCC 19146）進(jìn)行細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試，過濾器需要達(dá)到至少10^7 CFU/cm^2濾膜的細(xì)菌截留，才可認(rèn)為該濾器為除菌級(jí)過濾器。

最多可做到15芯30寸濾筒的檢測(cè)，大大提高使用者的工作效率。

泡點(diǎn)值直接與過濾器孔徑相關(guān)聯(lián)。對(duì)濾膜而言，有很多微孔存在，每個(gè)孔的泡點(diǎn)值不一定完全一樣，所以濾膜的泡點(diǎn)值指的是該濾膜可能的最大膜孔的泡點(diǎn)值，也即最大直徑膜孔的泡點(diǎn)。

操作壓力100-10000 mbar (150psi) ;